受访企业介绍,尽管国家层面出台了不少政策鼓励采购国产高端医疗器械,但实际招投标过程中依然存在“玻璃门”现象,争相购买进口产品依然普遍。中国医学装备协会副理事长王东升介绍,一些医院盲目攀比使用进口设备,甚至一些乡镇卫生院都说要进口的。重庆山外山科技公司是血液透析设备的龙头企业,董事长高光勇介绍,......
完成临床试验后,相关技术审评机构需对产品进行审评。尽管二类、三类医疗器械分别规定应在60个、90个工作日内审评,但需外聘专家审评或需与药品联合审评的,球管销售所需时间不计算在内,导致审评时间很难确定。杭州一家生物科技有限公司通过海外并购获得了肺部手术机器人设备的相关技术,企业负责人介绍,该企业已经......
摘要:CT球管研发是医用CT产生X射线管组件的重要且昂贵的耗材,其性能直接影响CT成像的质量,也影响CT机的运用费用,高热容量的CT球管是高性能CT的必备部件,5 MHU CT球管采用金属陶瓷构造,工作电压140kV,大焦点阳极功率48kW,具有大小焦点两种工作形式,大焦点0.7mm×1.6mm,小焦点0.6mm×1mm,热容量**5MHU,经测试性能指标到达请求......
检测能力不足,“堵车”严重医疗器械注册首先要进行产品注册检验,相关部门近年来也在加大医疗器械检验能力建设。但北京万东医疗科技总经理谢宇峰、重庆西山科技总经理郭毅军等表示,球管研发由于医疗器械门类多,尤其是创新型产品缺少检验设备、人员和标准,同时因取消了检验收费,企业申报量大,注册检验“堵车”现象较为......
近年来,我国持续改进审批制度,出台政策鼓励医院采购,有效促进了国产高端医疗器械加快发展。但多地医疗器械企业仍普遍反映,从产品研发、临床试验、注册审评到医院采购整个环节依然存在诸多堵点,国产创新型医疗器械审批周期长、市场卖不动的瓶颈尚未根本性突破,仍旧制约企业技术成果转化、CT球管与进口产品抢占市场。高......
作为CT球管设备的信号源,球管是CT设备中值钱的中心部件之一,它的性能直接影响了CT的图像质量及运用寿命。自1896年,德国C.H.F.Muller创造了世界上**个个具有实践运用意义的X线球管后,人们关于球管技术上的改良就从未中止……前奏X射线的发现探求球管的开展历史,还得从伦琴发现X射线说起:1895年,德国人伦琴在实验阴极射......